一張中期業(yè)績(jī)公告背后,中國(guó)頭部藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與國(guó)際化戰(zhàn)略路徑清晰可見(jiàn)。
8月18日,翰森制藥(03692.HK)發(fā)布2025年中期業(yè)績(jī)公告。2025年上半年,翰森制藥收入約人民幣74.34億元,同比增長(zhǎng)約14.3%;溢利約31.35億元,同比增長(zhǎng)約15.0%;每股基本盈利約0.53元,同比增長(zhǎng)約14.8%。
2025年上半年,翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約61.45億元,同比增長(zhǎng)22.1%,占總收入比例上升至約82.7%,創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入成為報(bào)告期內(nèi)驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)上揚(yáng)的主要因素。
根據(jù)財(cái)報(bào), 對(duì)外合作方面,2025年上半年,自默沙東收取的BD許可費(fèi)首付款計(jì)入合作收入1.12億美元。2025年6月,翰森制藥授予再生元(Regeneron)在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可,并已于2025年7月獲得8,000萬(wàn)美元首付款,并有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,分析翰森財(cái)報(bào)可見(jiàn),本土藥企從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效,更折射出本土頭部藥企在政策引導(dǎo)與市場(chǎng)需求雙輪驅(qū)動(dòng)下的成長(zhǎng)路徑。
“從行業(yè)對(duì)比視角看,82.7%的創(chuàng)新收入占比已顯著高于行業(yè)平均水平(據(jù)第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),2024年國(guó)內(nèi)頭部藥企創(chuàng)新藥收入占比普遍在50%~70%區(qū)間)。這一結(jié)構(gòu)的優(yōu)化直接帶動(dòng)了整體業(yè)績(jī)的穩(wěn)健上揚(yáng)?!敝档藐P(guān)注的是,合作產(chǎn)品(如License-in品種或聯(lián)合開(kāi)發(fā)產(chǎn)品)的同步高增長(zhǎng)(預(yù)計(jì)增速與創(chuàng)新藥相當(dāng)),進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品管線多樣性,可以降低單一研發(fā)管線失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
從財(cái)報(bào)可見(jiàn),創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入已經(jīng)成為翰森制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的最大動(dòng)力來(lái)源,創(chuàng)新藥收入占比突破80%。
分領(lǐng)域看,2025年上半年,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其他疾病領(lǐng)域收入分別為約45.31億元、7.35億元、7.68億元、14.00億元,占總收入比分別約為60.9%、9.9%、10.4%、18.8%。在創(chuàng)新藥產(chǎn)品線中,阿美樂(lè)(甲磺酸阿美替尼片)和豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)等核心品種市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。這些藥物推動(dòng)公司創(chuàng)新藥收入以超過(guò)整體增速的步伐快速增長(zhǎng),成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主動(dòng)力。
另外,研發(fā)投入方面,翰森也在逐年持續(xù)加大。2025年上半年,翰森研發(fā)開(kāi)支14.41億元,同比增長(zhǎng)20.4%,占收入比例19.4%。
觀察其今年來(lái)一系列動(dòng)作不難發(fā)現(xiàn),翰森采用的是“引進(jìn)與輸出”雙軌并行路徑。在創(chuàng)新藥引進(jìn)方面,去年8月,翰森與麓鵬制藥就新一代BTK抑制劑LP-168簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,翰森獲得該藥物在中國(guó)所有非腫瘤適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)益,交易總額不超過(guò)7.29億元人民幣。
LP-168是一款小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)。截至目前,麓鵬制藥正就LP-168開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究,其在中國(guó)的最高研發(fā)階段為腫瘤2期關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究。翰森制藥表示,借由本次與麓鵬制藥的合作和LP-168的引入,公司將進(jìn)一步擴(kuò)展治療自身免疫疾病的管線組合,從而為慢性自身免疫性疾病患者提供更多用藥選擇。
2024年3月,普米斯將許可翰森制藥使用普米斯自主研發(fā)的抗EGFR/cMet雙特異抗體HS-20117/PM1080用于開(kāi)發(fā)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。根據(jù)許可協(xié)議,普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及基于銷(xiāo)售的商業(yè)化里程碑潛在付款,合計(jì)不超過(guò)50億元人民幣。
據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)信息,HS-20117正在開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn):HS-20117聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤癌患者中的Ib期臨床研究;HS-20117聯(lián)合甲磺酸阿美替尼片在晚期非小細(xì)胞肺癌患者(NSCLC)中的Ib期臨床研究;HS-20117在晚期實(shí)體瘤患者中的I期臨床研究。
在創(chuàng)新藥輸出方面,2023年10月,翰森制藥與跨國(guó)藥企葛蘭素史克(GSK)就ADC腫瘤新藥HS-20089達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥收取8500萬(wàn)美元首付款,并有資格收取最多14.85億美元里程碑付款。2023年12月,翰森制藥又與GSK就另一款A(yù)DC新藥HS-20093達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,翰森制藥獲得1.85億美元首付款,并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款。
公開(kāi)信息顯示,HS-20093已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定(BTD)。在國(guó)內(nèi),HS-20093也有三個(gè)適應(yīng)證被納入突破性治療藥物,用于小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證的治療已進(jìn)入三期臨床研究階段,還有多項(xiàng)用于治療頭頸癌、去勢(shì)抵抗性前列腺癌、食管鱗癌及其他實(shí)體瘤的PoC概念驗(yàn)證臨床研究正在進(jìn)行。
“創(chuàng)新藥占比超八成既是其轉(zhuǎn)型成果的體現(xiàn),也是本土藥企在政策、市場(chǎng)、技術(shù)三重驅(qū)動(dòng)下的必然選擇;而合作模式的多元化演進(jìn),則進(jìn)一步驗(yàn)證了本土創(chuàng)新生態(tài)的成熟——從‘跟隨式創(chuàng)新’到‘原創(chuàng)性突破’,從‘單打獨(dú)斗’到‘生態(tài)協(xié)同’,翰森等頭部企業(yè)的探索,正在為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供可復(fù)制的樣本?!鼻笆龇治鰩熣J(rèn)為。
對(duì)本土創(chuàng)新藥企而言,通過(guò)引進(jìn)高潛力早期項(xiàng)目可以降低自主研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),再通過(guò)對(duì)外授權(quán)實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入的變現(xiàn),為持續(xù)創(chuàng)新提供資金支持。
這也是目前中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),截至2025年6月30日,中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域BD出海交易事件已超過(guò)50起,披露合作總金額合計(jì)高達(dá)484.48億美元,創(chuàng)下歷史新高。中國(guó)創(chuàng)新藥企用半年時(shí)間,撕掉了“跟隨者”標(biāo)簽,正式成為全球療法的定義者。 2025年上半年的中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 與2024年同期相比,交易數(shù)量和金額均實(shí)現(xiàn)大幅躍升。
具體而言,一方面,頭部藥企不再滿足于單純引進(jìn)海外品種,而是通過(guò)“全球權(quán)益License-out”(如將中國(guó)區(qū)權(quán)益與海外企業(yè)共享)、“中美雙報(bào)”聯(lián)合開(kāi)發(fā)等方式,深度參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。翰森近年來(lái)亦加速國(guó)際化布局(如其與海外Biotech合作開(kāi)發(fā)針對(duì)亞洲高發(fā)瘤種的ADC藥物),未來(lái)合作產(chǎn)品的收入貢獻(xiàn)中,海外市場(chǎng)的分成占比有望提升。
另一方面,從“單一交易”到“生態(tài)共建”,產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同深化。藥企與Biotech、科研機(jī)構(gòu)、CRO/CDMO的合作不再局限于單一品種引進(jìn),而是向“早期研發(fā)共投+臨床資源共用+商業(yè)化能力互補(bǔ)”的全鏈條協(xié)同延伸。例如,翰森可能通過(guò)與創(chuàng)新Biotech成立合資公司、共享實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)等方式,降低研發(fā)成本并提升靶點(diǎn)篩選效率。同時(shí),借助跨國(guó)藥企的全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),放大創(chuàng)新藥的市場(chǎng)價(jià)值。
此外,從“財(cái)務(wù)投資”到“戰(zhàn)略綁定”,合作深度決定長(zhǎng)期價(jià)值。過(guò)去License-in交易多以“首付款+里程碑付款”的短期財(cái)務(wù)安排為主,而當(dāng)前頭部藥企更傾向于通過(guò)股權(quán)合作、管線共研等深度綁定方式,與合作伙伴形成利益共同體。這種模式不僅能降低引進(jìn)品種的失敗風(fēng)險(xiǎn)(通過(guò)共同承擔(dān)臨床開(kāi)發(fā)成本),還能通過(guò)技術(shù)共享提升自身的研發(fā)能力(如引入海外企業(yè)的AI靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái))。
不過(guò),當(dāng)諸多公司實(shí)現(xiàn)盈利主要依賴于商務(wù)拓展(BD),此種盈利模式是否具備可持續(xù)性?對(duì)此,高盛亞洲醫(yī)藥研究主管陳子易日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出,對(duì)于Biotech而言,若其尚未實(shí)現(xiàn)盈利,那么僅有的一點(diǎn)利潤(rùn)可能全部來(lái)自對(duì)外授權(quán)許可(license out)收入,不同公司之間的差異較大。從整個(gè)行業(yè)板塊來(lái)看,情況也較為分化,部分公司受商務(wù)拓展的影響較大,而部分公司的影響相對(duì)較小。
“坦率地說(shuō),企業(yè)估值并非簡(jiǎn)單地依據(jù)授權(quán)許可費(fèi)用,并套用市盈率(PE)模型來(lái)計(jì)算,而是需要綜合考量資產(chǎn)本身的內(nèi)在價(jià)值以及其在當(dāng)前階段的成功概率?!标愖右渍J(rèn)為,關(guān)于對(duì)外授權(quán),這是一個(gè)重大的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。但我們所說(shuō)的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇是針對(duì)行業(yè)本身而言,并非意味著所有結(jié)構(gòu)性機(jī)遇都必然帶來(lái)個(gè)股股票價(jià)格的持續(xù)上漲,也包含著更多生物醫(yī)藥資產(chǎn)的證券化,因?yàn)橘Y本市場(chǎng)受到眾多因素的影響。因此,當(dāng)出現(xiàn)大規(guī)模首次公開(kāi)募股熱潮時(shí),企業(yè)應(yīng)抓住這一窗口機(jī)遇。
“不過(guò)也需要強(qiáng)調(diào),依靠BD實(shí)現(xiàn)的盈利不應(yīng)被視為可持續(xù)的盈利模式,尤其對(duì)于規(guī)模較小的企業(yè),我們并不盲目地假定商業(yè)合作帶來(lái)的盈利具有可持續(xù)性,我們僅會(huì)針對(duì)單個(gè)項(xiàng)目、具體公司進(jìn)行評(píng)估?!标愖右渍f(shuō)。