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8月19日晚間，萬(wàn)孚生物(300482)發(fā)布2025年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.46億元，同比下降20.92%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.89億元，同比下降46.82%?；久抗墒找鏋?.39元。

萬(wàn)孚生物的主要業(yè)務(wù)聚焦于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域，專業(yè)從事快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營(yíng)銷及服務(wù)，目前已成為國(guó)內(nèi)POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，是國(guó)內(nèi)首批通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核的體外診斷試劑企業(yè)之一，并建有國(guó)家發(fā)展改革委批準(zhǔn)的POCT領(lǐng)域唯一的國(guó)家級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室。

半年報(bào)坦言，2025年上半年，體外診斷行業(yè)遭遇多重挑戰(zhàn)，市場(chǎng)環(huán)境復(fù)雜嚴(yán)峻，競(jìng)爭(zhēng)加劇與需求承壓并存。

在傳染病檢測(cè)領(lǐng)域，萬(wàn)孚生物上半年實(shí)現(xiàn)收入37934.65萬(wàn)元，較去年同期下降21.14%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2025年冬春季節(jié)，國(guó)內(nèi)呈現(xiàn)多種呼吸道傳染病交替或疊加流行態(tài)勢(shì)，但總體流行強(qiáng)度和醫(yī)療負(fù)荷較去年低，醫(yī)院終端呼吸道傳染病的檢測(cè)需求與去年同期相比有明顯回落。海外市場(chǎng)方面，發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)呼吸道檢測(cè)業(yè)務(wù)略有回落，金標(biāo)術(shù)前血篩等新品在銷售層面有所突破。

報(bào)告期內(nèi)，萬(wàn)孚生物免疫層析分析儀FG-3000完成產(chǎn)品研發(fā)，為膠體金平臺(tái)檢測(cè)產(chǎn)品的數(shù)字化、智能化提供高效的解決方案；呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品的臨床及注冊(cè)工作推進(jìn)順利，預(yù)計(jì)2025年下半年獲證；除呼吸道外，公司在血液傳染病、消化道傳染病、蟲媒傳染病業(yè)務(wù)板塊持續(xù)發(fā)力，深耕疾控系統(tǒng)，推動(dòng)“POCT+AI”在基層醫(yī)療的應(yīng)用，完成生態(tài)破局戰(zhàn)。

慢病管理檢測(cè)領(lǐng)域，萬(wàn)孚生物上半年實(shí)現(xiàn)收入56333.73萬(wàn)元，較去年同期下降26.06%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，今年以來(lái)體外診斷行業(yè)受到醫(yī)療集采、DGRS（疾病診斷相關(guān)分組）等行業(yè)政策調(diào)整的影響，醫(yī)院終端檢測(cè)數(shù)及檢測(cè)單價(jià)均出現(xiàn)不同程度的下滑，終端需求階段性轉(zhuǎn)弱。在國(guó)外市場(chǎng)，公司“產(chǎn)品+服務(wù)+本地化生產(chǎn)營(yíng)銷”模式在發(fā)展中國(guó)家顯現(xiàn)出較強(qiáng)的適配性與生命力，海外收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

半年報(bào)顯示，萬(wàn)孚生物上半年在若干戰(zhàn)略領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展。在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，公司在管式化學(xué)發(fā)光FC-9000系列超高速儀器基礎(chǔ)上推出LA-6000實(shí)驗(yàn)室智能化流水線，進(jìn)一步擴(kuò)大終端覆蓋范圍。針對(duì)單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái)，公司優(yōu)化產(chǎn)品性能，通過(guò)提升試劑靈敏度與穩(wěn)定性，在門急診、胸痛中心等終端逐步替代傳統(tǒng)檢測(cè)方案，滿足即時(shí)化、小型化檢測(cè)需求。海外市場(chǎng)中，單人份化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)穩(wěn)步拓展。

在病理業(yè)務(wù)上，公司自主研發(fā)的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）于2025年7月17日獲國(guó)家藥監(jiān)局三類注冊(cè)證。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的熒光PCR熔解曲線法MSI檢測(cè)試劑，其創(chuàng)新位點(diǎn)設(shè)計(jì)與突破性方法學(xué)，開創(chuàng)了MSI檢測(cè)技術(shù)的新范式。

此外，公司投資的賽維森科技“宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”正式獲批，系全國(guó)宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“AI輔助診斷”三類產(chǎn)品注冊(cè)證，標(biāo)志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑。

報(bào)告期內(nèi)，萬(wàn)孚生物研發(fā)投入為20625.02萬(wàn)元，共取得授權(quán)發(fā)明專利11件，共獲得產(chǎn)品注冊(cè)證合計(jì)22個(gè)，其中新增國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證16個(gè)，歐盟CE注冊(cè)證3個(gè)，加拿大MDALL注冊(cè)證3個(gè)。報(bào)告期內(nèi)，公司完成95項(xiàng)新品上市，其中試劑項(xiàng)目新上市導(dǎo)入93項(xiàng)，儀器上市2款。