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2025年8月21日晚，翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布2025年半年度報(bào)告，2025年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.49億元，同比增長114.86%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.45億元，同比增長1504.30%，經(jīng)營性現(xiàn)金流1.57億元，同比增長376.42%。

海外市場拓展成為業(yè)績增長的重要推動(dòng)力。報(bào)告顯示，公司國際業(yè)務(wù)收入占比由去年同期的55%提升至77%，該突破主要得益于公司制劑業(yè)務(wù)在國際市場實(shí)現(xiàn)突破，目前已經(jīng)覆蓋90多個(gè)國家，進(jìn)一步強(qiáng)化公司盈利結(jié)構(gòu)。

同時(shí)，公司原料藥業(yè)務(wù)表現(xiàn)強(qiáng)勁，根據(jù)官方發(fā)布信息，其產(chǎn)品已經(jīng)銷往全球20多個(gè)國家和地區(qū)。通過構(gòu)建穩(wěn)定可靠的供應(yīng)鏈體系，實(shí)現(xiàn)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到物流配送的全流程精細(xì)化管理，為海外業(yè)務(wù)的持續(xù)增長提供堅(jiān)實(shí)保障。

布局三靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥HY3003,緩釋技術(shù)助力攻克行業(yè)痛點(diǎn)

根據(jù)《世界肥胖圖譜2025》的預(yù)測，全球肥胖和超重成年人口比例持續(xù)上升。2000年至2030年間，全球超重和肥胖成年人口比例預(yù)計(jì)將從36%上升至50%，這意味著到2030年，全球近一半的成年人將面臨超重或肥胖問題。

翰宇藥業(yè)在減重降糖領(lǐng)域已經(jīng)形成較為全面的產(chǎn)品矩陣，在成熟產(chǎn)品持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績的同時(shí)，公司積極推進(jìn)下一代減重創(chuàng)新藥HY3003的研發(fā)布局。該項(xiàng)目基于"硅基多肽芯片+AI動(dòng)態(tài)模擬"技術(shù)開發(fā)，能夠高效篩選出具有特定活性的多肽分子，并且基于獨(dú)有芯片生成數(shù)據(jù)庫訓(xùn)練的人工智能模型則進(jìn)一步優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)，提升藥物的生物活性、穩(wěn)定性和靶向性。

公司圍繞HY3003構(gòu)建了周制劑—超長效月制劑—口服制劑三種劑型的開發(fā)方案。超長效月制劑相比周制劑，能將注射頻率從每周一次降至每月一次，減輕患者操作負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)；還能通過緩釋技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物緩慢釋放，減少血藥濃度峰谷波動(dòng)，以期降低胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率，從而更好地改善患者因每一次給藥期間血藥濃度峰谷波動(dòng)帶來胃腸道不適導(dǎo)致的停藥問題。

2025年8月20日，翰宇藥業(yè)官方發(fā)布信息稱，公司與中科院過程工程所達(dá)成戰(zhàn)略合作，并進(jìn)一步說明雙方將以翰宇藥業(yè)在研減重創(chuàng)新藥HY3003為載體，運(yùn)用先進(jìn)的多肽緩釋技術(shù)，聚焦攻克GLP-1類藥物在臨床應(yīng)用中的給藥頻率、胃腸道不良反應(yīng)、低溫運(yùn)輸及儲(chǔ)存等痛點(diǎn)問題。在雙方各自的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)積累共鳴下，有望實(shí)現(xiàn)多肽高端緩釋制劑領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的突破。

布局前沿治療領(lǐng)域，深化CRDMO全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力

除多肽類藥物外，公司還前瞻性布局小核酸藥物及工業(yè)大麻CBD等前沿領(lǐng)域。小核酸藥物是利用小核酸分子的翻譯或調(diào)控功能，作為干預(yù)疾病的藥物。據(jù)QYResearch調(diào)研團(tuán)隊(duì)最新報(bào)告“全球小核酸藥物市場報(bào)告2024-2030”顯示，預(yù)計(jì)2030年全球小核酸藥物市場規(guī)模將達(dá)到165.7億美元，未來幾年年復(fù)合增長率CAGR為18.4%。

翰宇藥業(yè)已積極推進(jìn)包括降膽固醇藥物Inclisiran和降壓藥物Zilebesiran在內(nèi)的多個(gè)siRNA研發(fā)項(xiàng)目，把握該類顛覆性療法的發(fā)展機(jī)遇。此外，公司也在探索大麻二酚（CBD）創(chuàng)新藥的開發(fā)，與國藥股份達(dá)成合作，圍繞大麻二酚在CNS領(lǐng)域開展藥物研發(fā)。

在強(qiáng)化研發(fā)的同時(shí)，公司持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式，大力發(fā)展CRDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）業(yè)務(wù)。憑借在多肽領(lǐng)域深厚的技術(shù)積累以及通過美國FDA“零缺陷”認(rèn)證的生產(chǎn)線和多國GMP資質(zhì)，翰宇藥業(yè)已成為少數(shù)能同時(shí)滿足美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA監(jiān)管要求的多肽/寡核苷酸CRDMO服務(wù)供應(yīng)商，并就相關(guān)業(yè)務(wù)與博瑞醫(yī)藥、碳云智肽等合作方達(dá)成共識(shí)。

探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型新路徑，推進(jìn)創(chuàng)新藥無形資產(chǎn)代幣化實(shí)踐

美國總統(tǒng)特朗普簽署《指導(dǎo)與建立美國穩(wěn)定幣國家創(chuàng)新法案》（《天才法案》）并使之生效,讓RWA進(jìn)入了大眾的視野。RWA（RealWorldAssets，現(xiàn)實(shí)世界資產(chǎn)）指將傳統(tǒng)金融體系中的實(shí)體資產(chǎn)（如房產(chǎn)、基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等）通過區(qū)塊鏈、智能合約等技術(shù)進(jìn)行“代幣化”，使其具備數(shù)字化交易、流轉(zhuǎn)和融資的能力。

8月4日，翰宇藥業(yè)與數(shù)字資產(chǎn)平臺(tái)KuCoin正式簽署戰(zhàn)略合作意向書，雙方擬共同探索在香港推進(jìn)中國內(nèi)地首個(gè)以“海外藥品管線”為底層資產(chǎn)的RWA試點(diǎn)項(xiàng)目。這一布局不僅為公司拓展新的增長路徑，也為醫(yī)藥行業(yè)無形資產(chǎn)的價(jià)值釋放提供了創(chuàng)新范式。

據(jù)翰宇藥業(yè)介紹，構(gòu)成其RWA項(xiàng)目錨定的底層資產(chǎn)主要包括已完成海外合作方落地產(chǎn)品矩陣，近50項(xiàng)在研管線以及未來海外市場的持續(xù)現(xiàn)金流三個(gè)方面，為底層資產(chǎn)價(jià)值提供了有力支撐。

綜上，翰宇藥業(yè)上半年的業(yè)績表現(xiàn)，充分彰顯了多元化發(fā)展的成效。海外市場貢獻(xiàn)持續(xù)現(xiàn)金流，創(chuàng)新藥管線與CRDMO業(yè)務(wù)布局長遠(yuǎn)發(fā)展，數(shù)字化探索開辟新增量空間。未來，翰宇藥業(yè)憑借“創(chuàng)新+國際化”的戰(zhàn)略布局，有望在全球多肽領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固競爭優(yōu)勢。（CIS）