國際金融報
李曦子
2025-08-22 23:07
8月22日，科興制藥(688136)發(fā)布上半年業(yè)績報告。報告顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入70,046萬元，凈利潤8,034.45萬元，同比增長576.45%，核心經(jīng)營指標成績亮眼，發(fā)展勢頭強勁。同時，公司在創(chuàng)新研發(fā)與國際化上的布局，反映了科興制藥邁向創(chuàng)新型跨國藥企的巨大潛質(zhì)與堅定決心。
高價值創(chuàng)新管線，構(gòu)建可持續(xù)競爭力
在這個“創(chuàng)新為王”的時代，醫(yī)藥企業(yè)增長邏輯始終圍繞“技術(shù)壁壘”與“臨床價值”展開。科興制藥以深耕多年的重組蛋白藥物技術(shù)平臺為底座，以高價值臨床管線為發(fā)展根基，近年來，著重發(fā)力“抗體藥物開發(fā)技術(shù)平臺”，長遠布局“遞送系統(tǒng)技術(shù)平臺”，形成了從靶點發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計到工藝優(yōu)化的全鏈條創(chuàng)新能力。依托這三大平臺，公司已構(gòu)建起覆蓋抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等優(yōu)勢領(lǐng)域的“高價值研發(fā)管線矩陣”，布局開發(fā)了單抗、雙抗和多靶點抗體融合蛋白等十幾款新藥，形成各領(lǐng)域系統(tǒng)化、梯隊化的管線布局，研發(fā)創(chuàng)新“精準深耕”。
其中，科興制藥基于自身優(yōu)勢領(lǐng)域開發(fā)的抗病毒藥物人干擾素GB05項目，瞄準的是國內(nèi)呼吸道合胞病毒（RSV）兒童吸入溶劑領(lǐng)域的空白，預計Ⅲ期臨床最快可于明年完成；針對腫瘤領(lǐng)域?qū)翰≠|(zhì)治療藥物的需求日益迫切，科興制藥加速推進的GB18項目進度及相關(guān)試驗結(jié)果喜人：GB18在腫瘤惡病質(zhì)和化療惡病質(zhì)的動物藥效模型中，顯示出能顯著改善體重，改善肌肉萎縮，在改善肌肉纖維微觀結(jié)構(gòu)、改善機體代謝水平和運動功能方面，效果優(yōu)秀。目前GB18已取得中、美IND批件，預計今年第三季度臨床Ⅰ期將入組。
中長期在研項目中，GB12用于治療特異性皮炎，其雙阻斷機制能同時實現(xiàn)抗炎和止癢的效果，同靶點全球競爭格局清晰。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GB12在炎癥和瘙癢指標上均具有顯著優(yōu)勢。據(jù)了解，目前市面上相關(guān)藥物主要是賽諾菲和再生元合作開發(fā)的Dupixent（IL-4Ra靶點），該藥在2024年全球銷售已達141億美元，而全球IL-4Rα/IL-31的在研藥企屈指可數(shù)，總體競爭格局較為良好。
隨著靶向TNF-α的英夫利西單抗和阿達木單抗獲批IBD領(lǐng)域相關(guān)適應癥后，IBD治療也從傳統(tǒng)藥物轉(zhuǎn)向“生物制劑”，全球治療格局正在發(fā)生深刻變化，這一轉(zhuǎn)變背后也帶來龐大的市場空間和發(fā)展機遇。根據(jù)Organovo官網(wǎng)預測，2032年全球IBD市場將達到1000億美元規(guī)模。而TL1A作為自免和炎癥領(lǐng)域明星靶點，或?qū)⒂型藙忧|級市場。
科興制藥GB24，是以TL1A靶點與新興靶點LIGHT聯(lián)合，憑借“雙通路協(xié)同調(diào)控”的差異化設(shè)計，在抗炎的同時進一步增強抗纖維化，為中晚期IBD患者腸道纖維化問題帶來新的治療方案。結(jié)合公司在銷的兩款核心產(chǎn)品——酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂康?）和英夫利西單抗類似藥（類停?），公司在消化道系統(tǒng)疾病領(lǐng)域已打下堅實基礎(chǔ)，該項目將進一步強化科興制藥在消化道領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，搭建IBD治療全病程藥物管理體系。
三大技術(shù)平臺的協(xié)同效應，讓科興制藥的創(chuàng)新研發(fā)既能快速推進成熟靶點的差異化開發(fā)，也能在GDF15、TL1A等前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“First-in-Class”和“Best-in-Class”的突破，構(gòu)建可持續(xù)競爭力，為增長提供新動能。同時，報告顯示，科興制藥研發(fā)團隊也頻繁出現(xiàn)在國際行業(yè)學術(shù)活動上。在與歐美MNC和跨國資本的對話探討中，更多的行內(nèi)專業(yè)人士、機構(gòu)對公司管線價值、創(chuàng)新能力表示了認可，逐步強化科興制藥創(chuàng)新型跨國生物制藥企業(yè)的形象。
國際化步履不停，持續(xù)釋放增長動能
如果說創(chuàng)新是科興制藥的“內(nèi)生動力”，那么其近幾年大刀闊斧的海外商業(yè)化戰(zhàn)略，則是公司“外延增長”的關(guān)鍵戰(zhàn)略，公司海外銷售持續(xù)增長，國際化業(yè)務(wù)已從最初的摸索過河，快速成長為如今的出?！懊餍恰?，并以主動姿態(tài)領(lǐng)潮行業(yè)共同出海。
今年5月，科興制藥子公司科興醫(yī)藥作為發(fā)起單位之一，聯(lián)合業(yè)內(nèi)聯(lián)盟、協(xié)會、多家藥企共同成立深圳首個藥械產(chǎn)業(yè)出海聯(lián)合體，對目前中小藥企出海過程中普遍遇到的市場準入規(guī)則不熟悉、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、人才儲備不足等問題，提供擁有國際視野、熟稔海外市場規(guī)則和文化、掌握國際藥品監(jiān)管法規(guī)等多方面服務(wù)，幫助更多的企業(yè)實現(xiàn)海外商業(yè)化。
從結(jié)果看，在藥品出海方面，科興制藥動作迅速且精準，成功構(gòu)建起覆蓋全球70多個國家和地區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)，同時，強化本土化營銷，深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫(yī)藥市場，在全球多個關(guān)鍵地區(qū)設(shè)立了子公司或辦事處，在產(chǎn)品、戰(zhàn)略、人才等多個維度實現(xiàn)穩(wěn)健突破，本地化團隊近百人。截至半年報發(fā)布，公司“全球選品、全球覆蓋”的出海平臺已獲得18款產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益，上半年約60個國家的注冊申請獲得受理，取得十余個國家和地區(qū)的注冊批準，目前白蛋白紫杉醇、英夫利西、貝伐珠已在多個國家獲批上市。
隨著2024年公司引進的高端復雜制劑白蛋白紫杉醇成功獲得歐盟GMP認證和產(chǎn)品上市批準，科興制藥海外商業(yè)化堅定邁進2.0時代，實現(xiàn)從新興市場向歐盟市場的拓展，今年，科興制藥拓寬了產(chǎn)品布局，形成“生物類似藥+高端復雜制劑+創(chuàng)新藥”的高品質(zhì)藥物矩陣。進一步推進“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，為后續(xù)的海外商業(yè)化3.0時代打下基礎(chǔ)。
可以看出，如今的科興制藥，早已跳出傳統(tǒng)藥企發(fā)展思維，其在創(chuàng)新研發(fā)上的厚積薄發(fā)、長遠謀劃，在全球醫(yī)藥市場的廣泛布局，在國際商業(yè)化人才隊伍建設(shè)上的顯著成果，以及此次半年報的亮眼表現(xiàn)，都清晰地展現(xiàn)出，隨著各項戰(zhàn)略的高效落地，科興制藥將在成為一家創(chuàng)新型跨國生物藥企的道路上穩(wěn)步前行，為中國企業(yè)走向國際樹立積極形象。（CIS）
