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2025-08-07 16:55
投資者_1635918835000:重慶皓元,預計最快多久能夠取得gmp證書,在取得證書前,有沒有相應的訂單,如有該訂單如何安排生產?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,皓元醫(yī)藥作為國內ADCPayload-Linker研究的先行者,憑借在ADC領域多年的深耕和積累,公司較早構建了ADCPayload-LinkerCDMO一體化服務平臺,并提前布局大分子服務能力持續(xù)強化ADC業(yè)務壁壘。重慶皓元抗體偶聯CDMO基地于今年3月順利投產后,公司形成了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現、偶聯工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產的全鏈條閉環(huán)服務能力。目前,公司正積極有序推進重慶皓元的市場推廣和項目推進進度,加快新建產能快速爬坡。截至2025年二季度末,重慶皓元已有訂單在執(zhí)行中,關于公司未來客戶審計及接單情況等,敬請持續(xù)關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。
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2025-08-07 16:55
投資者_1635918835000:重慶皓元,當前投資金額有多少,預計今年折舊金額大概多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,皓元醫(yī)藥抗體偶聯藥物CDMO基地一期項目已建成1條抗體蛋白原液商業(yè)化生產線(年規(guī)劃產能120,000L)、1條ADC原液/偶聯商業(yè)化生產線(年規(guī)劃產能1,500kg)、1條ADC原液制劑灌裝商業(yè)化生產線(年規(guī)劃產能190萬瓶),并于2025年3月投產運營。公司在積極推進GMP認證前期資料準備工作,待進行申報認證后逐步轉固,預計今年折舊金額較小,敬請持續(xù)關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。
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2025-08-07 16:50
投資者_1635918835000:重慶皓元已經投入運營,是不是也需要gmp證書,才能正常生產?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,重慶皓元抗體偶聯CDMO基地致力于打造全球領先的“ADC全產業(yè)鏈一體化CDMO平臺”,為全球創(chuàng)新藥企提供涵蓋單抗、雙抗、多抗、重組蛋白及抗體偶聯藥物(ADC)的全生命周期解決方案,通過“同一廠區(qū)商業(yè)化生產矩陣”實現ADC藥物研發(fā)至商業(yè)化的垂直整合,該基地已于2025年3月投產運營。公司始終堅持“產業(yè)化、全球化、品牌化”戰(zhàn)略,2025年6月該基地已順利通過了歐盟QP審計,標志著其質量管理體系和生產能力已達到歐盟GMP標準,為進一步拓展國內外市場奠定了堅實基礎。目前,該基地國際化GMP體系建設正有序推進,重點布局FDA認證持續(xù)開拓全球市場。感謝您對公司的關注。
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2025-08-07 16:50
投資者_1635918835000:貴公司安徽皓元當前不具備gmp資質,請問在不具備gmp資質的情況下,今年能否扭虧或減虧?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,安徽馬鞍山產業(yè)化基地的第三個車間于2024年年底投產,目前三個車間的產能處于爬坡階段。安徽馬鞍山產業(yè)化基地是公司自主籌建的首個原料藥產業(yè)化基地,并逐步構建多肽藥物API從篩選到生產供應鏈能力。目前公司正有序推進該基地原料藥產品的GMP認證工作,重點推進FDA認證,以及相關原料藥產品的前序中間體生產等。關于公司GMP認證及馬鞍山皓元經營情況敬請關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。
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2025-07-16 17:05
投資者_1744903669292:貴公司在同行業(yè)中的核心優(yōu)勢是什么?目前在審批的創(chuàng)新藥有哪些?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司是一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子、大分子及新分子類型藥物平臺型高新技術企業(yè)。公司堅持“產業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,以“產品+服務”模式,聚焦“工具化合物和生化試劑”“分子砌塊”“原料藥和中間體、制劑”三大引擎業(yè)務,致力于打造覆蓋藥物研發(fā)及生產“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業(yè)化生產的全過程高效轉化。在前端生命科學試劑業(yè)務板塊,公司已成為全球領先的科研化學品和生物試劑供應商,產品種類新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一,尤其是公司工具化合物及生化試劑品牌已處于國內龍頭地位并具備較強的國際影響力;在后端業(yè)務領域,公司主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關中間體和創(chuàng)新藥CDMO,尤其是在小分子藥物研發(fā)服務與產業(yè)化應用方面,有著深厚的積累,專注于高難、高技術壁壘產品開發(fā)賦能藥物研發(fā),致力于打造客戶信賴的全球CRO&CDMO合作伙伴,特別是在ADC早期發(fā)現到CDMO比較細分專業(yè)的領域當中,公司處于第一梯隊。目前,公司已逐步發(fā)展成為國內具有代表性、標志性的特色型一體化企業(yè),核心優(yōu)勢主要體現如下幾個方面:(1)擁有高難度、高壁壘特色研發(fā)技術平臺及成熟的研發(fā)體系,保障研發(fā)技術的先進性;(2)各業(yè)務板塊獨立運營能力卓越,協(xié)同作用顯著,加速賦能客戶產品開發(fā);(3)聚焦熱點領域,具有豐富的產品儲備;(4)擁有不斷升級的品牌優(yōu)勢,高效服務全球客戶;(5)擁有具備核心技術競爭力和可持續(xù)發(fā)展的人才梯隊;(6)具備系統(tǒng)化、專業(yè)化、精益化的協(xié)同管理能力。截至2024年末,公司創(chuàng)新藥累計承接892個項目,處于臨床前及臨床I期項目居多,部分產品已進入臨床II期、臨床III期或者新藥上市申報階段。關于公司最新的經營情況請關注公司后續(xù)發(fā)布的定期報告。感謝您的關注!
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2025-07-16 16:42
投資者_1744903669292:請問公司有和京東,阿里醫(yī)療,螞蟻醫(yī)療,平安醫(yī)療合作嗎?在AI人工智能醫(yī)療下,公司在這方面目前有何準備和建樹?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司目前尚未與阿里醫(yī)療、螞蟻醫(yī)療、平安醫(yī)療合作。公司積極擁抱前沿技術,深度融合AI技術,構建了包含MegaUni庫在內的多個兼具新穎性、多樣性、潛在成藥性的獨特化合物庫,依托生成式AI技術,縮短研發(fā)周期,助力新穎產品的設計以及新合成方法的開發(fā),全面覆蓋生物醫(yī)藥領域的小分子化合物應用場景。今年4月底,公司與華東師范大學正式簽署合作協(xié)議,共同建立“AI藥物探索聯合實驗室”,依托校企雙方的科研優(yōu)勢與產業(yè)資源,重點突破AI技術在藥物研發(fā)領域的創(chuàng)新應用,構筑“AI+生物醫(yī)藥”創(chuàng)新高地,為國內新藥研發(fā)及科研成果轉化注入強勁動力。此外,公司致力于開展小核酸藥物、多肽藥物、ADC藥物等新型藥物的技術研發(fā),打造小核酸藥物和多肽藥物研發(fā)技術平臺,以AI計算機輔助藥物設計技術為手段,提高小核酸藥物和多肽藥物開發(fā)的服務能力。未來,公司將繼續(xù)積極探索生物醫(yī)藥與AI、材料等交叉學科的協(xié)同創(chuàng)新,通過高校及科研機構深度合作突破技術壁壘,創(chuàng)新賦能公司高質量發(fā)展。感謝您的關注!
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2025-07-09 09:35
投資者_1751810494095:重慶基地什么時候能拿到中國和美國的gmp認證?目前ADC的CDMO在手訂單情況,訂單所處的階段情況?重慶基地產能利用情況?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,重慶皓元抗體偶聯CDMO基地致力于打造全球領先的“ADC全產業(yè)鏈一體化CDMO平臺”,為全球創(chuàng)新藥企提供涵蓋單抗、雙抗、多抗、重組蛋白及抗體偶聯藥物(ADC)的全生命周期解決方案,通過“同一廠區(qū)商業(yè)化生產矩陣”實現ADC藥物研發(fā)至商業(yè)化的垂直整合,該基地已于2025年3月投產運營。公司始終堅持“產業(yè)化、全球化、品牌化”戰(zhàn)略,2025年6月該基地已順利通過了歐盟QP審計,標志著其質量管理體系和生產能力已達到歐盟GMP標準,為進一步拓展國內外市場奠定了堅實基礎。公司作為國內ADC Payload-Linker研究的先行者,憑借在ADC領域多年的深耕和積累,通過技術開發(fā)、高活生產,全流程CDMO深度服務客戶,已構建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現、偶聯工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產的全鏈條閉環(huán)服務能力。重慶皓元抗體偶聯CDMO基地的順利投產,助力公司實現了從抗體原液、高活性載荷、生物偶聯到無菌制劑灌裝的一站式服務,進一步鞏固了公司在ADC細分領域的領先地位,是公司深化ADC戰(zhàn)略布局的關鍵舉措,為更好地服務全球客戶、滿足市場需求、提升自身在CDMO行業(yè)的綜合競爭力提供了有力支撐。未來,公司將堅持“以客戶利益最大化”為準則,持續(xù)夯實ADC業(yè)務發(fā)展,優(yōu)化工藝、降低成本、提升響應速度,加速實現更多客戶訂單落地、產能釋放以及全流程服務能力提升,推動公司ADC業(yè)務穩(wěn)定向好,為全球XDC新藥研發(fā)與生產提供全方位支持。感謝您的關注!
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2025-06-09 09:35
投資者_1732269115664:董事會秘書您好,請問皓元醫(yī)藥2024財報里寫道“印度和美國依然是我國原料藥最大的出口市場”“擁有豐富的海外營銷經驗,在美國、歐洲、日本、韓國、印度、東南亞等國家或地區(qū)組建了商務團隊”,占比似乎是最大的,為什么之前答復占比較低?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司業(yè)務包括前端“工具化合物和生化試劑”、“分子砌塊”和后端“原料藥和中間體、制劑”三大塊。公司后端特色原料藥、中間體和制劑業(yè)務目前尚處于國際化發(fā)展的起步階段,美國市場收入占總收入比重較低。公司堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,不斷優(yōu)化海外銷售渠道,加強海外商務團隊及倉儲建設,同時有序推進安徽馬鞍山、山東菏澤、重慶等地產業(yè)化基地建設,施行GMP常態(tài)化管理,提升產品技術壁壘與質量交付標準,力爭更多項目通過FDA、EMA等國際權威機構審計,提升自有工廠的海外高端產品訂單承接能力,打造具有國際競爭力的高質量發(fā)展生產力。感謝您的關注!
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2025-05-26 09:30
投資者_1732269115664:董事會秘書您好,請問皓元醫(yī)藥從美國進口(不是出口)的產品原料占比是多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司的原材料供應商主要來自于國內。感謝您的關注!
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2025-05-26 09:30
投資者_1732269115664:董事會秘書您好,請問皓元醫(yī)藥出口美國的收入占比是多少?
皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,2024年公司產品在美國的營收占比較低。感謝您的關注!