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2025-08-06 17:15
投資者_(dá)1513309893000:董秘你好,作為公司股東,看到泰它西普用于治療全身型重癥肌無(wú)力于5月28日已獲批,而商業(yè)保險(xiǎn)理賠相關(guān)費(fèi)用需要藥品說(shuō)明書備案完成以后方可理賠,請(qǐng)問(wèn)泰它西普用于治療重癥肌無(wú)力的說(shuō)明書備案需要多久,最晚什么時(shí)候可以完成書名書藥監(jiān)局備案手續(xù)?請(qǐng)給予明確回復(fù),謝謝。
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!公司的泰它西普用于治療全身型重癥肌無(wú)力的說(shuō)明書已作為《藥品注冊(cè)證書》的附件獲得批準(zhǔn),不涉及備案,若有任何疑問(wèn)歡迎您隨時(shí)與公司聯(lián)系,感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持!
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2025-08-06 17:09
投資者_(dá)1751955737665:董秘好,貴司持有的8000萬(wàn)美金3.2億股VOR美股,認(rèn)購(gòu)價(jià)格為0.25美元/股嗎?這個(gè)股權(quán)實(shí)施了沒(méi)有?認(rèn)購(gòu)的金額從何處來(lái)?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!2025年6月,公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給美國(guó)納斯達(dá)克上市公司VorBiopharmaInc.,公司將取得VorBio價(jià)值8000萬(wàn)美元的認(rèn)股權(quán)證,認(rèn)股權(quán)證可以每股0.0001美元認(rèn)購(gòu)VorBio3.2億股的普通股,認(rèn)股權(quán)證暫未行權(quán),后續(xù)進(jìn)展的詳細(xì)情況還請(qǐng)您關(guān)注公司在法定披露媒體發(fā)布的公告,感謝您的關(guān)注!
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2025-08-06 17:09
投資者_(dá)1646962588000:公司最近有沒(méi)有BD落地?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!2025年6月,公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給美國(guó)納斯達(dá)克上市公司VorBiopharmaInc.(以下簡(jiǎn)稱“VorBio”),VorBio將獲得泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利;公司將取得VorBio價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證、最高可達(dá)41.05億美元的里程碑付款,總金額42.3億美元,此外榮昌生物還將收到高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。具體情況還請(qǐng)您以公司在法定披露媒體發(fā)布的公告為準(zhǔn),感謝您的關(guān)注!
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2025-08-06 17:09
投資者_(dá)1629188877000:請(qǐng)問(wèn)公司目前還設(shè)有監(jiān)事會(huì)嗎?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!根據(jù)公司近期召開的2024年年度股東大會(huì)及A股、H股類別股東大會(huì)的審議結(jié)果,公司已取消監(jiān)事會(huì),監(jiān)事會(huì)的職權(quán)由董事會(huì)審核委員會(huì)行使,并完成對(duì)《公司章程》的修訂,具體情況還請(qǐng)您關(guān)注公司在法定披露媒體披露的公告,感謝您的關(guān)注!
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2025-08-06 17:08
投資者_(dá)1750147683199:免疫球蛋白A腎病、原發(fā)性干燥綜合癥大約什么時(shí)間申報(bào)上市申請(qǐng)。
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!免疫球蛋白A腎病及原發(fā)性干燥綜合癥的中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成全部患者的入組,公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展、數(shù)據(jù)讀出情況以及評(píng)估結(jié)果,在達(dá)到相關(guān)要求后,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。但新藥研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)存在一定的不確定性,公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,在取得重大進(jìn)展時(shí)及時(shí)履行信披義務(wù),具體動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注公司法定披露媒體發(fā)布的公告,感謝您的關(guān)注!
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2025-04-18 16:12
投資者_(dá)1679299477000:RC88/RC108管線協(xié)同性:MSLN ADC(RC88)與c-MET ADC(RC108)的聯(lián)用策略是否瞄準(zhǔn)肺癌等大適應(yīng)癥?與現(xiàn)有PD-1聯(lián)用方案的臨床優(yōu)勢(shì)如何量化??雙抗平臺(tái)HiBody:RC148(PD-1/VEGF雙抗)針對(duì)實(shí)體瘤的臨床進(jìn)度是否超預(yù)期?差異化設(shè)計(jì)(如雙表位激活)能否突破Keytruda耐藥瓶頸?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!RC88聯(lián)合PD-1治療卵巢癌等的Ⅰ/Ⅱ期臨床正在推進(jìn);RC88聯(lián)合RC148治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ⅰ/Ⅱ期正在入組中;RC148單藥臨床探索已觀察到良好的療效及安全性,正在開展聯(lián)合多西他賽治療晚期肺癌的Ⅱ期臨床研究,以及聯(lián)合ADC治療多瘤種的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究;相關(guān)臨床進(jìn)展及結(jié)果,公司將會(huì)根據(jù)進(jìn)展情況,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)履行信息披露義務(wù),具體請(qǐng)您以公司法定平臺(tái)披露的內(nèi)容為準(zhǔn),感謝您的關(guān)注!
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2025-04-18 16:12
投資者_(dá)1679299477000:公司在ADC與自免領(lǐng)域持續(xù)突破,2025年ASCO GU數(shù)據(jù)及多適應(yīng)癥擴(kuò)展驗(yàn)證高成長(zhǎng)邏輯。請(qǐng)問(wèn):?泰它西普新適應(yīng)癥:IgA腎?、笃?6周數(shù)據(jù)即將讀出,若優(yōu)效于云頂新耀耐賦康(Nefecon),是否計(jì)劃啟動(dòng)全球多中心試驗(yàn)加速海外申報(bào)?干燥綜合征Ⅲ期24周數(shù)據(jù)是否支持年內(nèi)遞交NDA??維迪西妥單抗全球布局:UC一線療法OS達(dá)33.1個(gè)月(超DS-8201),輝瑞是否已制定歐美申報(bào)時(shí)間表?針對(duì)乳腺癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥,如何差異化布局以規(guī)避DS-8201競(jìng)爭(zhēng)?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!公司的研發(fā)管線及商業(yè)化情況請(qǐng)您參考公司于3月28日披露的2024年年度報(bào)告之“管理層討論與分析”章節(jié),對(duì)于您提及的申報(bào)計(jì)劃,公司將會(huì)根據(jù)進(jìn)展情況,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)履行信息披露義務(wù),感謝您的關(guān)注和支持!
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2025-04-18 16:12
投資者_(dá)1679299477000:公司在ADC與自免領(lǐng)域持續(xù)突破,2025年ASCOGU數(shù)據(jù)及多適應(yīng)癥擴(kuò)展驗(yàn)證高成長(zhǎng)邏輯。請(qǐng)問(wèn):?泰它西普新適應(yīng)癥:IgA腎病Ⅲ期36周數(shù)據(jù)即將讀出,若優(yōu)效于云頂新耀耐賦康(Nefecon),是否計(jì)劃啟動(dòng)全球多中心試驗(yàn)加速海外申報(bào)?干燥綜合征Ⅲ期24周數(shù)據(jù)是否支持年內(nèi)遞交NDA??維迪西妥單抗全球布局:UC一線療法OS達(dá)33.1個(gè)月(超DS-8201),輝瑞是否已制定歐美申報(bào)時(shí)間表?針對(duì)乳腺癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥,如何差異化布局以規(guī)避DS-8201競(jìng)爭(zhēng)?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!公司的研發(fā)管線及商業(yè)化情況請(qǐng)您參考公司于3月28日披露的2024年年度報(bào)告之“管理層討論與分析”章節(jié),對(duì)于您提及的申報(bào)計(jì)劃,公司將會(huì)根據(jù)進(jìn)展情況,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)履行信息披露義務(wù),感謝您的關(guān)注和支持!
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2025-04-18 16:12
投資者_(dá)1679299477000:?RC88/RC108管線協(xié)同性:MSLNADC(RC88)與c-METADC(RC108)的聯(lián)用策略是否瞄準(zhǔn)肺癌等大適應(yīng)癥?與現(xiàn)有PD-1聯(lián)用方案的臨床優(yōu)勢(shì)如何量化??雙抗平臺(tái)HiBody:RC148(PD-1/VEGF雙抗)針對(duì)實(shí)體瘤的臨床進(jìn)度是否超預(yù)期?差異化設(shè)計(jì)(如雙表位激活)能否突破Keytruda耐藥瓶頸?
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!RC88聯(lián)合PD-1治療卵巢癌等的Ⅰ/Ⅱ期臨床正在推進(jìn);RC88聯(lián)合RC148治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ⅰ/Ⅱ期正在入組中;RC148單藥臨床探索已觀察到良好的療效及安全性,正在開展聯(lián)合多西他賽治療晚期肺癌的Ⅱ期臨床研究,以及聯(lián)合ADC治療多瘤種的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究;相關(guān)臨床進(jìn)展及結(jié)果,公司將會(huì)根據(jù)進(jìn)展情況,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)履行信息披露義務(wù),具體請(qǐng)您以公司法定平臺(tái)披露的內(nèi)容為準(zhǔn),感謝您的關(guān)注!
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2025-04-18 16:04
投資者_(dá)1679299477000:現(xiàn)金流優(yōu)化:2025年產(chǎn)能擴(kuò)至80,000升后,是否通過(guò)CDMO業(yè)務(wù)反哺研發(fā)?國(guó)際BD(如RC28眼科藥海外授權(quán))談判是否引入預(yù)付款機(jī)制緩解資金壓力?期待公司以數(shù)據(jù)驗(yàn)證“自免+腫瘤+眼科”三極增長(zhǎng),重塑全球化創(chuàng)新藥企估值體系。
榮昌生物:尊敬的投資者,您好!公司目前沒(méi)有開展CDMO業(yè)務(wù)的計(jì)劃;對(duì)于國(guó)際BD的談判,公司將會(huì)根據(jù)進(jìn)展情況,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)履行信息披露義務(wù),具體請(qǐng)您以公司法定平臺(tái)披露的內(nèi)容為準(zhǔn),感謝您的關(guān)注和支持!