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曹晨
2025-08-13 20:54
8月13日，智飛生物(300122)官微發(fā)布消息，近日，上市公司全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗（以下簡稱“四價流感疫苗”）在安徽省合肥市完成了全國首針接種，自主研發(fā)將迎來收獲期。
這標(biāo)志著，智飛生物在流感疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，不僅豐富了國內(nèi)流感疫苗市場供給，也進一步體現(xiàn)了智飛生物在傳染病防控領(lǐng)域的綜合實力。
流感是一種由流感病毒引起的丙類傳染病，主要由甲型和乙型流感病毒導(dǎo)致，具有抗原易變、傳播迅速的特點，每年都會引起季節(jié)性流行。在全球范圍內(nèi)，季節(jié)性流感每年可導(dǎo)致300萬—500萬的重癥病例和29萬—65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡病例，此外可導(dǎo)致肺炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥。
智飛生物表示，上市的四價流感疫苗采用世界衛(wèi)生組織推薦的流感病毒株，適用于3歲及以上人群，該疫苗經(jīng)培養(yǎng)、純化、滅活、裂解工藝制備，具備良好的安全性。
目前，智飛生物已建立北京、安徽、重慶三大研產(chǎn)基地及一個創(chuàng)新孵化中心，持續(xù)在疫苗、結(jié)核類生物制品及GLP-1類似物、胰島素類似物等領(lǐng)域提升自主創(chuàng)新能力，完善“預(yù)防&治療”產(chǎn)業(yè)布局。
近年來，智飛生物持續(xù)加大研發(fā)投入，擴大加強研發(fā)隊伍，增強臨床及注冊能力，打通從源頭創(chuàng)新到產(chǎn)品商業(yè)化的通道。2024年，智飛生物研發(fā)投入13.91億元，研發(fā)人員增至1072人，整個智飛生物體系三年累計近60億元的研發(fā)投入。
智飛生物表示，公司以國家公共衛(wèi)生需求為導(dǎo)向，在流感疫苗領(lǐng)域布局了多款自主研發(fā)產(chǎn)品。其中，四價流感病毒裂解疫苗（兒童型）和流感病毒裂解疫苗（三價）已處于上市許可申請審評階段；四價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）已進入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗；三價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）已經(jīng)獲批臨床。
除此之外，智飛生物多項疫苗新品種穩(wěn)步推進，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）、15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗處于上市審評階段；福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段，目前在全球范圍內(nèi)暫無同類疫苗獲批上市；四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）已進入Ⅲ期臨床試驗，在同價次產(chǎn)品中進展領(lǐng)先。
值得關(guān)注的還有，智飛生物自研產(chǎn)品23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現(xiàn)場審計，獲得GMP證書，并同步在多個國家進行上市注冊；四價流腦多糖疫苗已持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)印度尼西亞使用多年。近日，北京智飛綠竹自主研發(fā)的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV26）在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗，涵蓋了目前最常見的血清型，覆蓋更廣泛，有望為易感人群提供更全面的免疫保護
有數(shù)據(jù)顯示，智飛生物自研產(chǎn)品已經(jīng)出口海外數(shù)10個國家，在近20個國家開展臨床或者注冊工作。
