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億帆醫(yī)藥上半年創(chuàng)新藥銷售收入同比增長(zhǎng)169.57%
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:陳澄2025-08-14 21:43

8月14日晚間,億帆醫(yī)藥(002019)披露2025年半年度報(bào)告,2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入26.35億元,同比增長(zhǎng)0.11%;歸母凈利潤(rùn)3.04億元,同比增長(zhǎng)19.91%;扣非凈利潤(rùn)2.37億元,同比增長(zhǎng)32.21%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為2.86億元,同比增長(zhǎng)98.99%。值得一提的是,報(bào)告期內(nèi),公司創(chuàng)新藥銷售收入實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)169.57%。

重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品已在34個(gè)國(guó)家或地區(qū)上市

公司表示,2025年上半年主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)有多個(gè)因素。一是報(bào)告期內(nèi),公司藥品制劑業(yè)務(wù)以突出自有產(chǎn)品為主,同時(shí)集中醫(yī)學(xué)推廣和渠道等優(yōu)勢(shì)資源,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥自有(含進(jìn)口)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)7.22%,為公司營(yíng)收結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化和利潤(rùn)率提高奠定了基礎(chǔ);同時(shí),創(chuàng)新藥銷售收入實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)169.57%,帶動(dòng)高毛利業(yè)務(wù)占比快速提高,為公司報(bào)告期內(nèi)扣非利潤(rùn)率大幅提升的核心驅(qū)動(dòng)力。二是報(bào)告期內(nèi),公司維生素B5系列產(chǎn)品雖通過(guò)降本增效與強(qiáng)化管理,但由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局尚未好轉(zhuǎn),其產(chǎn)品平均成交價(jià)與銷量仍承壓下滑,導(dǎo)致營(yíng)業(yè)收入與凈利潤(rùn)同比下降,與公司年初預(yù)算目標(biāo)基本持平,繼續(xù)保持了公司在該細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。

對(duì)于當(dāng)前最受市場(chǎng)關(guān)注的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品億立舒?商業(yè)化和成本優(yōu)化。作為公司首個(gè)自主研發(fā)的I類大分子創(chuàng)新生物藥,億立舒?完成了向美國(guó)市場(chǎng)的首批發(fā)貨,市場(chǎng)終端價(jià)4600美元/支,標(biāo)志著億立舒?正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

同時(shí),公司繼續(xù)推進(jìn)億立舒?全球商業(yè)化合作。截至上半年,公司已與正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB和Lenis等合作伙伴在中國(guó)和美國(guó)、德國(guó)、奧地利、瑞士、巴西、土耳其、希臘等超過(guò)40個(gè)國(guó)家達(dá)成商業(yè)合作,億立舒?實(shí)現(xiàn)在34個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲批上市銷售,在5個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)發(fā)貨或銷售。另外,在泰國(guó)、菲律賓、馬來(lái)西亞、阿聯(lián)酋的上市許可申請(qǐng)已獲得相應(yīng)監(jiān)管部門受理,并取得荷蘭和意大利監(jiān)管部門的專利補(bǔ)償批準(zhǔn),批準(zhǔn)在原專利到期日延長(zhǎng)5年專利保護(hù)期。

值得一提的是,億立舒?用于乳腺癌患者接受細(xì)胞毒性化療后24小時(shí)以內(nèi)中性粒細(xì)胞減少的試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及用于同步放化療導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少的一級(jí)預(yù)防有效性和安全性IIT中期分析數(shù)據(jù),成功入選于第116屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)。

公司還表示,報(bào)告期內(nèi),公司繼續(xù)進(jìn)行在研項(xiàng)目F-652多個(gè)適應(yīng)癥的探索與開發(fā);創(chuàng)新藥N-3C01項(xiàng)目由于靶點(diǎn)序列突變實(shí)現(xiàn)更優(yōu)活性,更接近天然、更為穩(wěn)定的復(fù)合物結(jié)構(gòu),及良好的CMC表現(xiàn)已經(jīng)基本完成了臨床前研究,將于近期遞交臨床申請(qǐng),其潛在適應(yīng)癥申請(qǐng)為膀胱癌和泛實(shí)體瘤。報(bào)告期內(nèi),公司還以長(zhǎng)效融合蛋白和雙/多特異性抗體新藥開發(fā)作為重心, 繼續(xù)推進(jìn)TCE平臺(tái)創(chuàng)新分子及其他靶點(diǎn)長(zhǎng)效分子的研發(fā)。

成立全球BD中心持續(xù)專注高價(jià)值資產(chǎn)

億帆醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟和巴西等國(guó)家/區(qū)域藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市的生物制品創(chuàng)新藥企業(yè)之一,也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟和巴西藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)商業(yè)化生產(chǎn)許可及通過(guò)GMP檢查的生物原料藥(API)制藥基地。

證券時(shí)報(bào)記者觀察發(fā)現(xiàn),公司在今年上半年多線并舉實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。報(bào)告期內(nèi),國(guó)內(nèi)藥品業(yè)務(wù)中,過(guò)億元產(chǎn)品7個(gè)、過(guò)五千萬(wàn)元產(chǎn)品1個(gè),已加速形成長(zhǎng)期可增長(zhǎng)的“大品種群、多品種群”穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。

當(dāng)前,中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)交易(BD)成為行業(yè)新趨勢(shì),也是中國(guó)創(chuàng)新藥崛起的標(biāo)志之一。為統(tǒng)籌負(fù)責(zé)各事業(yè)部產(chǎn)品的交易執(zhí)行與跨境談判、聯(lián)盟管理與生態(tài)構(gòu)建、國(guó)際化與區(qū)域市場(chǎng)拓展等工作,公司于上半年成立全球BD中心,重新明確BD定位和整合BD資源,加強(qiáng)外部合作,為公司持續(xù)引進(jìn)或輸出有價(jià)值的資產(chǎn)。

半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),BD事業(yè)部圍繞臨床價(jià)值和商業(yè)可行性不斷探尋為公司引進(jìn)與輸出潛在項(xiàng)目。引進(jìn)方面,上半年與歐洲公司Phar OS就尼羅替尼膠囊在哥倫比亞和中美洲地區(qū)銷售簽訂合作協(xié)議,與馬來(lái)西亞Novugen公司就阿比特龍片在墨西哥和中美洲國(guó)家銷售簽訂合作協(xié)議,與印度Mankind公司就地屈孕酮片在菲律賓銷售簽訂合作協(xié)議,與拜耳中國(guó)就拜萬(wàn)戈?(瑞戈非尼片)和多吉美?(索拉非尼)達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)益。授出方面,上半年與俄羅斯Sygardis Rus, LLC簽訂合作協(xié)議,就縮宮素鼻噴劑在俄羅斯注冊(cè)并授權(quán)其在俄羅斯市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)化,以及向潛在合作伙伴宣傳公司早期創(chuàng)新藥資產(chǎn)。

公司在中藥領(lǐng)域同樣具備一定優(yōu)勢(shì),上半年,公司繼續(xù)推進(jìn)中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者臨床研究、5個(gè)經(jīng)典名方中藥制劑和改良型新藥研究工作。截至上半年,完成了中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告;完成了復(fù)方銀花解毒顆粒兒童流感III期臨床試驗(yàn)入組隨訪,正在開展數(shù)據(jù)清理和數(shù)據(jù)審核工作。

責(zé)任編輯: 臧曉松
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