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8月15日，港股市場(chǎng)又將迎來(lái)一只新股——“減肥藥新貴”銀諾醫(yī)藥。

8月14日晚間，銀諾醫(yī)藥的暗盤表現(xiàn)分外搶眼，富途牛牛行情顯示，暗盤階段銀諾醫(yī)藥股價(jià)暴漲超280%。

招股書(shū)顯示，銀諾醫(yī)藥在上市前完成了四輪融資，累計(jì)融資約人民幣15.14億元，吸引的資深投資者包括KIP及同創(chuàng)偉業(yè)等。

預(yù)計(jì)2026年完成肥胖治療臨床試驗(yàn)

今年以來(lái)，港股市場(chǎng)生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)，新上市的生物醫(yī)藥類公司也不例外。Wind數(shù)據(jù)顯示，今年港股新股上市首日漲幅榜中，前4名均為生物醫(yī)藥公司。

這也使得生物醫(yī)藥板塊投資者的“打新”熱情高漲，數(shù)據(jù)顯示，中慧生物的IPO公開(kāi)發(fā)售獲得超4000倍超額認(rèn)購(gòu)，認(rèn)購(gòu)金額超2000億港元，成為今年港股18A生物科技板塊的“超購(gòu)?fù)酢薄?/p>

但顯然，中慧生物的“超購(gòu)?fù)酢蔽恢貌⒉环€(wěn)固，銀諾醫(yī)藥或?qū)⑷《?。富途牛牛的?shù)據(jù)顯示，目前銀諾醫(yī)藥的融資申購(gòu)已超過(guò)3000億元。

招股書(shū)顯示，銀諾醫(yī)藥的核心業(yè)務(wù)模式為發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化糖尿病及其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。自2014年成立以來(lái)，銀諾醫(yī)藥已建立了針對(duì)糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。公司管線目前包括正在開(kāi)發(fā)用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α，以及五款處于臨床前階段的候選藥物。2025年1月，銀諾醫(yī)藥成功獲得國(guó)內(nèi)用于治療2型糖尿病(T2D)的依蘇帕格魯肽α的監(jiān)管批準(zhǔn)。

據(jù)介紹，銀諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α是一款人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。銀諾醫(yī)藥獲批在中國(guó)商業(yè)化公司僅用于治療T2D的核心產(chǎn)品，并正在進(jìn)行用于治療肥胖和超重的核心產(chǎn)品IIb/III期臨床試驗(yàn)。

簡(jiǎn)而言之，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α將成為未來(lái)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

肥胖和超重是糖尿病、心血管疾病等慢性病的主要誘因。除了影響身體健康外，還會(huì)帶來(lái)巨大的社會(huì)和心理挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2024年全球和中國(guó)的肥胖或超重患病人數(shù)分別達(dá)到35.75億人和6.39億人。中國(guó)肥胖或超重藥物市場(chǎng)目前處于起步階段，2024年僅達(dá)到人民幣42億元，而同年全球?yàn)?69億美元。2024年至2028年，全球和中國(guó)的肥胖或超重藥物市場(chǎng)預(yù)期將分別以21.5%和30.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛力巨大。

銀諾醫(yī)藥表示，公司一直在開(kāi)發(fā)依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重。依蘇帕格魯肽α顯示出對(duì)血糖和體重控制的雙重作用。與安慰劑相比，依蘇帕格魯肽α顯著改善心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，包括腰圍、體重指數(shù)(BMI)的大幅下降及各種血脂參數(shù)的改善。

銀諾醫(yī)藥于2024年3月在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗(yàn)，并于2024年11月完成該試驗(yàn)。2025年3月啟動(dòng)了依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIb/III期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)將于2026年第四季度完成該試驗(yàn)。

此外，銀諾醫(yī)藥也正在積極推進(jìn)依蘇帕格魯肽α的全球擴(kuò)張?；谝捞K帕格魯肽α在內(nèi)地的臨床試驗(yàn)結(jié)果，銀諾醫(yī)藥于2025年6月在澳門獲得關(guān)于依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）批準(zhǔn)。同月，銀諾醫(yī)藥在東南亞國(guó)家提交BLA申請(qǐng)，并計(jì)劃于2025年下半年于拉丁美洲國(guó)家提交另一項(xiàng)BLA申請(qǐng)。并計(jì)劃在初步申請(qǐng)獲批準(zhǔn)后，繼續(xù)尋求其他BLA批準(zhǔn)。

商業(yè)化剛起步

招股書(shū)顯示，銀諾醫(yī)藥的商業(yè)化才剛剛起步，2025年開(kāi)始取得收入，但目前依然處于虧損狀態(tài)。今年前5個(gè)月，公司收入約3814萬(wàn)元，虧損近1億元。

據(jù)介紹，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α作為單藥治療及聯(lián)合二甲雙胍治療T2D的BLA已于2025年1月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并于2月在內(nèi)地推出了用于治療T2D的依蘇帕格魯肽α。

目前，研發(fā)仍是銀諾醫(yī)藥的最大支出。2023年、2024年及今年前5個(gè)月，銀諾醫(yī)藥的研發(fā)開(kāi)支分別為人民幣4.92億元、1.03億元、7660萬(wàn)元。

銀諾醫(yī)藥表示，研發(fā)是業(yè)務(wù)的支柱，對(duì)于公司未來(lái)至關(guān)重要。截至5月底，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共有37名成員，占公司員工的大多數(shù)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開(kāi)發(fā)、CMC、臨床開(kāi)發(fā)和法規(guī)事務(wù)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的人才組成，涵蓋創(chuàng)新藥物的整個(gè)研發(fā)周期。

不過(guò)，銀諾醫(yī)藥也面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

銀諾醫(yī)藥在風(fēng)險(xiǎn)提示中就表示，有多家大型制藥及生物制藥公司目前在售或正在開(kāi)發(fā)的藥物與銀諾醫(yī)藥正在開(kāi)發(fā)的候選藥物用于治療相同適應(yīng)癥，許多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在財(cái)務(wù)、開(kāi)發(fā)、制造、營(yíng)銷、銷售和供應(yīng)資源或經(jīng)驗(yàn)方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)公司。如有任何比公司產(chǎn)品更有效或更具性價(jià)比的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品上市，則公司的商業(yè)化及成功的機(jī)會(huì)將會(huì)降低或消失。

數(shù)據(jù)顯示，目前全球（包括中國(guó)）共有11種GLP-1受體激動(dòng)劑藥物獲批用于治療T2D，其中4種是人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。2024年，三種人源長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑（即度拉糖肽、司美格魯肽及替爾泊肽）的市場(chǎng)份額占全球基于GLP-1的療法市場(chǎng)的83%。

此外，銀諾醫(yī)藥也表示，公司將積極參與2025年全國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)談判，爭(zhēng)取將銀諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》。

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責(zé)編：萬(wàn)健祎

校對(duì)：楊立林