8月20日晚間,麗珠集團(tuán)(000513)披露2025年半年報(bào),公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入62.72億元,同比下降0.17%;歸母凈利潤(rùn)12.81億元,同比增長(zhǎng)9.4%;基本每股收益1.43元。
半年報(bào)顯示,上半年麗珠集團(tuán)消化、精神神經(jīng)、生殖、中藥板塊主要產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng);從利潤(rùn)來(lái)看,制劑板塊的增長(zhǎng),以及原料藥板塊高毛利特色原料藥出口的增長(zhǎng)帶動(dòng)了利潤(rùn)增加;同時(shí)通過(guò)持續(xù)提高運(yùn)營(yíng)效率、降本增效,利潤(rùn)總額和扣非歸母凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)較高增長(zhǎng)。
上半年,麗珠集團(tuán)研發(fā)投入約4.91億元,占營(yíng)業(yè)總收入7.82%。截至2025年7月31日,公司制劑在研產(chǎn)品共39個(gè)。從研發(fā)階段看,13項(xiàng)處于上市申報(bào)階段,III期臨床4項(xiàng),工藝驗(yàn)證/BE階段2項(xiàng),II期臨床階段4項(xiàng)。
在管線交付方面,注射用阿立哌唑微球及黃體酮注射液獲得上市批件;重組人促卵泡激素注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑兩款長(zhǎng)效微晶等主要產(chǎn)品已申報(bào)上市。
在研項(xiàng)目方面,2025年上半年,JP-1366片完成Ⅲ期臨床,現(xiàn)已提交上市申請(qǐng)并獲受理;重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液基本完成中重度銀屑?、笃谂R床、司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥推進(jìn)到Ⅲ期臨床后期;復(fù)達(dá)那非片、抗癲癇藥物NS-041片、抗感染藥物SG1001片均從Ⅰ期臨床推進(jìn)到Ⅱ期臨床,小核酸痛風(fēng)藥物L(fēng)ZHN2408、注射用JP-1366獲得臨床批件并推進(jìn)至Ⅰ期臨床。
上半年,麗珠集團(tuán)進(jìn)一步強(qiáng)化全流程研發(fā)管理,通過(guò)對(duì)在研項(xiàng)目分級(jí)分類管理、強(qiáng)化立項(xiàng)和再評(píng)估、加強(qiáng)對(duì)核心項(xiàng)目統(tǒng)籌和資源傾斜等,重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)效率顯著提升。例如,H001膠囊5個(gè)月便完成Ⅱ期臨床全部322例受試者入組;JP-1366片不到8個(gè)月即完成了從三期臨床首例入組到上市申請(qǐng)遞交,均大幅領(lǐng)先行業(yè)進(jìn)度。
除了自研外,公司還通過(guò)BD引進(jìn)快速補(bǔ)齊管線和推進(jìn)臨床,2024年公司通過(guò)BD模式引進(jìn)的6個(gè)項(xiàng)目,5個(gè)已順利進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段,與現(xiàn)有自研管線形成良好的協(xié)同互補(bǔ)效應(yīng)。2025年上半年,BD業(yè)務(wù)繼續(xù)圍繞消化道、精神神經(jīng)、代謝、抗感染等核心治療領(lǐng)域展開系統(tǒng)性調(diào)研,重點(diǎn)布局雙抗、siRNA等前沿領(lǐng)域,進(jìn)一步豐富潛在項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。
半年報(bào)顯示,麗珠集團(tuán)持續(xù)加強(qiáng)AI技術(shù)在研發(fā)全流程的應(yīng)用,將AI深度嵌入疾病靶點(diǎn)識(shí)別、藥物設(shè)計(jì)、藥學(xué)研究、臨床研究及上市后監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),不斷拓展應(yīng)用邊界。例如在藥物早期研發(fā)階段,借助AI精準(zhǔn)預(yù)測(cè)分子理化性質(zhì)與穩(wěn)定性,通過(guò)創(chuàng)新分子路線設(shè)計(jì)助力篩選出更高效的合成路徑;通過(guò)自建小核酸AI智能體,評(píng)估小核酸藥物的藥學(xué)研究完成度、注冊(cè)符合性分析等;結(jié)合AI工具的應(yīng)用,四價(jià)流感疫苗項(xiàng)目工藝研究效率提高、研發(fā)周期縮短,目的蛋白表達(dá)量和收率提升明顯,產(chǎn)品HCP殘留率大幅降低。
在專利布局方面,2025年上半年,麗珠集團(tuán)共提交專利申請(qǐng)23項(xiàng),獲得國(guó)內(nèi)專利授權(quán)19項(xiàng),獲得國(guó)外專利授權(quán)4項(xiàng),“一種阿立哌唑緩釋微球及其制備方法”在獲得美國(guó)、日本、韓國(guó)、俄羅斯、哈薩克斯坦、印度尼西亞授權(quán)基礎(chǔ)上,新獲得馬來(lái)西亞國(guó)家授權(quán)。截至2025年6月30日,公司擁有國(guó)內(nèi)外有效授權(quán)專利936項(xiàng),其中發(fā)明專利490項(xiàng);目前處于審查階段的專利315項(xiàng)。
報(bào)告期內(nèi),麗珠集團(tuán)實(shí)現(xiàn)海外收入約10.04億元,同比增長(zhǎng)18.40%;海外收入規(guī)模約占營(yíng)業(yè)總收入的16.01%,較上年提升2.51個(gè)百分點(diǎn)。
其中,公司原料藥全球拓展成效顯著,上半年原料藥及中間體出口收入達(dá)9.74億元,同比增長(zhǎng)19.68%。一方面,公司高端抗生素、高端獸藥及中間體三大出口業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升;另一方面,公司加速新產(chǎn)品布局,歐洲達(dá)巴萬(wàn)星制劑客戶已于2025年下半年陸續(xù)在歐洲市場(chǎng)獲批,美國(guó)制劑客戶也有望即將拿到市場(chǎng)首仿,順利開啟達(dá)巴萬(wàn)星商業(yè)化進(jìn)程;多個(gè)CDMO項(xiàng)目推進(jìn)順利,成為新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)引擎。