8月27日晚間,創(chuàng)新中藥龍頭以嶺藥業(yè)(002603.SZ)發(fā)布半年度報告。延續(xù)一季報業(yè)績回暖趨勢,2025年上半年公司歸母凈利潤同比增長26.03%,實現(xiàn)6.69億元,扣非凈利潤同比增長27.08%,實現(xiàn)6.41億元。利潤回正的同時,公司也積極開展分紅以回報投資者,2025年半年度擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3元(含稅),分紅總額達5.01億元。
專利中藥產(chǎn)品矩陣漸成,二線專利品種加速放量
縱觀中報,創(chuàng)新研發(fā)的投入與成果仍是公司報告期內(nèi)最為突出的亮點。據(jù)披露,2025年上半年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入金額達3.99億元,營收占比9.87%,在中藥行業(yè)中穩(wěn)居前列。
具體至科研成果,在心腦血管用藥優(yōu)勢領(lǐng)域,2025年6月發(fā)布的《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南(2025)》推薦公司旗下“通心絡(luò)膠囊”用于治療急性冠脈綜合征,8月發(fā)布的《中國心房顫動管理指南(2025)》推薦公司旗下“參松養(yǎng)心膠囊”用于陣發(fā)性房顫維持竇性心律及持續(xù)性房顫射頻消融術(shù)后防復發(fā)。在已有大批專家共識及治療指南推薦的基礎(chǔ)上,公司核心產(chǎn)品再獲推薦,代表著醫(yī)學界對公司產(chǎn)品臨床價值的高度認可。
在積極開展已有產(chǎn)品二次開發(fā)的同時,公司多年來在中藥新藥方面的研發(fā)投入成果也正持續(xù)涌現(xiàn)。據(jù)披露,年初以來,公司多款在研中藥品種取得進展,2025年1月,用于過敏性鼻炎的中藥1.1類新藥“芪防鼻通片”上市注冊申請獲批;4月,用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥1.1類新藥“芪桂絡(luò)痹通片”新藥注冊申請獲受理;7月,公司首個經(jīng)典名方品種“半夏白術(shù)天麻顆粒”注冊申請獲受理;8月,中藥1.1類新藥“小兒連花清感顆?!毙滤幾陨鲜猩暾堃搏@正式受理。
圖:以嶺藥業(yè)在研中藥項目情況
值得關(guān)注的是,近年來,公司專利中藥陸續(xù)獲批上市,在心腦血管及呼吸系統(tǒng)用藥基礎(chǔ)上,逐步構(gòu)建起覆蓋八大臨床疾病系統(tǒng)的產(chǎn)品矩陣。具體包括2023年10月獲批上市用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的1.1類新藥通絡(luò)明目膠囊,2021年上市用于失眠癥治療的益腎養(yǎng)心安神片及用于輕中度抑郁癥的1.1類中藥新藥解郁除煩膠囊,以及腫瘤用藥領(lǐng)域的養(yǎng)正消積膠囊和參靈藍膠囊,抗衰老領(lǐng)域OTC甲類藥品八子補腎膠囊等一系列專利中藥產(chǎn)品。
中報披露,2025年上半年,除心腦血管類及呼吸類產(chǎn)品外,其他專利產(chǎn)品合計營業(yè)收入同比增長53.18%,二線專利產(chǎn)品正加速放量,逐步成長為繼心腦血管、呼吸系統(tǒng)用藥外公司專利中藥領(lǐng)域新的業(yè)績支柱。
不同于化藥及生物制品新藥上市后快速放量并貢獻利潤,中藥新藥獲批上市后往往需要更長的市場導入期,放量節(jié)奏雖更緩慢,但品牌效應建立后卻能獲得更為穩(wěn)定的市場份額,從而為創(chuàng)新中藥企業(yè)業(yè)績放量帶來良好的可持續(xù)性。對于以嶺藥業(yè)而言,中藥新藥產(chǎn)品線的持續(xù)擴容,短期雖在研發(fā)及銷售費用上對業(yè)績造成一定影響,但長期無疑將筑牢公司在專利中藥領(lǐng)域堅實的競爭壁壘,支撐起業(yè)務穩(wěn)健且可持續(xù)的增長。
化藥研發(fā)穩(wěn)步推進,多元化布局支撐長期增長
中藥板塊發(fā)展趨勢良好的同時,報告期內(nèi)更值得關(guān)注的,則是以嶺藥業(yè)在化生藥領(lǐng)域的投入與成果。不僅限于中藥新藥的研發(fā),以嶺藥業(yè)在化藥及生物藥領(lǐng)域耕耘多年,圍繞化藥創(chuàng)新藥,近年來也已有成果落地。
截至報告期末,公司已有4個創(chuàng)新藥品種進入臨床階段,多個創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,其中苯胺洛芬注射液已完成臨床試驗,NDA已獲受理,目前正在進行上市前的籌備工作。此外,用于急性髓性白血病的XY0206片已推進至三期臨床階段,用于缺血性腦卒中的XY03-EA片也已進入臨床Ⅱb階段。2025年7月,公司自主研發(fā)的化藥1類新藥“G201-Na膠囊”獲批IND批件,主要用于輔助生殖領(lǐng)域。
圖:以嶺藥業(yè)化藥臨床新藥研發(fā)情況
2024年以來,創(chuàng)新藥出海正加速成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主線,屢創(chuàng)新高的新藥BD首付款及總金額,持續(xù)驗證中國創(chuàng)新藥全球影響力的提升。體現(xiàn)在資本市場上,創(chuàng)新藥也已成為投資者最為關(guān)注的板塊之一。而延伸至中藥領(lǐng)域,據(jù)長江證券研究指出,此背景下,多家中藥企業(yè)積極布局化藥及生物藥的創(chuàng)新品種,投資價值亟待重估。
作為專利中藥頭部企業(yè),以嶺藥業(yè)一方面以創(chuàng)新中藥筑牢業(yè)績基礎(chǔ),同時堅定投入研發(fā),推動創(chuàng)新中藥產(chǎn)品線擴容,并以學術(shù)研究持續(xù)強化醫(yī)學界對現(xiàn)有產(chǎn)品的認可;另一方面積極延伸產(chǎn)品邊界,圍繞化生藥、大健康等領(lǐng)域持續(xù)拓展。隨著各項投入成果逐步兌現(xiàn),以嶺藥業(yè)有望延續(xù)業(yè)績的穩(wěn)健可持續(xù)增長,在“科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展”總體發(fā)展戰(zhàn)略的指導下,進一步鞏固行業(yè)競爭力,譜寫專利中藥企業(yè)多元化發(fā)展的新篇章。