中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)楊勝22日在北京舉行的新聞發(fā)布會(huì)上介紹,目前,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位,創(chuàng)新藥在研數(shù)目達(dá)全球的30%左右。
國(guó)務(wù)院新聞辦公室當(dāng)天舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹“十四五”時(shí)期中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展成就。楊勝在會(huì)上指出,“十四五”以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥達(dá)204個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)265個(gè),其中今年前7月份,批準(zhǔn)創(chuàng)新藥50個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個(gè)。
為滿足民眾用藥需求,他表示,藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評(píng)審批程序,讓中國(guó)患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果。加快兒童用藥、罕見(jiàn)病藥品上市速度,“十四五”以來(lái),共批準(zhǔn)387個(gè)兒童藥品、147個(gè)罕見(jiàn)病藥品上市,有效滿足重點(diǎn)人群的用藥需求。
中國(guó)還著力保障藥品質(zhì)量安全。他指出,藥品監(jiān)管部門聚焦疫苗、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品,聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域,實(shí)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查、研判、處置的常態(tài)化、長(zhǎng)效化。近年來(lái),開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)等,持續(xù)打擊處置違法違規(guī)行為。每年抽檢各類藥品20余萬(wàn)批次、醫(yī)療器械2萬(wàn)余批次、化妝品2萬(wàn)余批次,對(duì)國(guó)家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋。
他還強(qiáng)調(diào),中國(guó)全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放合作。支持企業(yè)在全球同步開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),縮短藥品全球上市周期。支持外商投資企業(yè)將原研藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等引進(jìn)境內(nèi)生產(chǎn)。拓展藥品醫(yī)療器械出口銷售證明出證范圍,為中國(guó)藥品“走出去”提供有力支撐。