8月22日晚間,榮昌生物(688331)披露2025年半年報(bào),公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入10.98億元,同比增長48.02%,歸母凈利潤為-4.50億元,同比減虧42.40%。其中,2025年第二季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入5.72億元,同比增長39.06%;歸母凈利潤-1.95億元,同比減虧54.71%。
榮昌生物是一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。半年報(bào)稱,公司上半年銷售收入及銷量同比增長強(qiáng)勁,主要原因是兩大核心產(chǎn)品泰愛(泰它西普)、愛地希(維迪西妥單抗)銷售顯著放量。
半年報(bào)介紹,泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)(first-in-class)的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點(diǎn)的新型融合蛋白產(chǎn)品,可同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子與B細(xì)胞表面受體的結(jié)合,阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟,從而治療自身免疫性疾病。
由于具有新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的特點(diǎn),泰它西普發(fā)明專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家和地區(qū)的授權(quán),得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。2024年年報(bào)披露,泰它西普2024年的銷售額達(dá)9.77億元,同比增長94.87%,是榮昌生物營收占比最大的產(chǎn)品。
此前在2021年3月,泰它西普獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)治療,成為全球首款針對SLE的雙靶點(diǎn)生物制劑。2024年7月,泰它西普獲批第二個(gè)適應(yīng)癥,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療,進(jìn)一步拓寬在自身免疫疾病領(lǐng)域的應(yīng)用場景。2025年5月,泰它西普斬獲其第三個(gè)適應(yīng)癥,獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),與常規(guī)治療聯(lián)合用于抗AChR抗體陽性的成人全身性重癥肌無力(gMG)患者,成為全球首個(gè)治療重癥肌無力的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)生物藥。
今年6月26日,榮昌生物發(fā)布公告,公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給美國VorBio公司,美國VorBio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
作為對外許可交易對價(jià)一部分,榮昌生物及其全資附屬主體榮普合伙將從美國VorBio公司取得價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證(榮昌生物將從美國VorBio公司取得4500萬美元的首付款和榮普合伙將從美國VorBio公司取得其發(fā)行的價(jià)值8000萬美元的認(rèn)股權(quán)證),最高可達(dá)41.05億美元的臨床注冊及商業(yè)化里程碑付款,以及高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。
6月17日,榮昌生物公告稱,泰它西普已獲得歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療重癥肌無力。泰它西普在歐盟將享有包括研發(fā)方案科學(xué)建議、部分費(fèi)用減免、上市申請費(fèi)用優(yōu)惠,以及獲批后十年的市場獨(dú)占期等一系列政策支持,這將有力推動(dòng)泰它西普重癥肌無力適應(yīng)癥在歐盟開發(fā)進(jìn)程。
此外,榮昌生物還披露了其他在研新藥管線的進(jìn)展情況,公司目前共有六個(gè)分子處于臨床開發(fā)階段,正在針對幾十種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)。已進(jìn)入商業(yè)化階段的藥物泰它西普(RC18,商品名:泰愛)和維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希)正在中國及美國進(jìn)行針對多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),并取得了多項(xiàng)積極進(jìn)展。另外,RC28、RC88、RC148、RC278、RC288等其他分子研發(fā)進(jìn)展順利。